La mise en garde nous vient des Etats-Unis, de la FDA (Food and Drug Association) et concerne de premier abord les dispositifs médicaux connectés destinés à mesurer en permanence la glycémie (capteurs, pompes à insuline…) mais le problème potentiel touche potentiellement tous les objets médicaux connectés échangeant les données avec une appli sur smartphone.

Le souci ? Des risques d’aberration, de dysfonctionnement et de relevés trompeurs en cas de mise à jour logicielle.

La mise en garde vaut conseil de prudence et petit rappel de bonne gestion, que ce soit à l’adresse des patients utilisateurs ou des médecins prescripteurs.

Le problème vient des mises à jour des logiciels concernés, que ce soit du côté des dispositifs médicaux ou des smartphones. Résultat : certaines alertes ne sont plus émises ou réceptionnées, des alertes envoyées ne le sont pas sous la forme pré-paramétrée par le patient, voire sont “ignorées” par le smartphone parce que la fonction “do not disturb” ou “deep sleep” a été activée…

La FDA rappelle dès lors quelques conseils utiles :

• – suivre scrupuleusement les indications du fabricant du dispositif médical en matière de paramétrage et de réactualisation logicielle
• – désactiver la fonction de mise à jour automatique du système d’exploitation du smartphone (la compatibilité du dispositif médical avec la nouvelle version pouvant ne pas (encore) être effective) ; la mise à jour de l’OS ne devrait donc être autorisée qu’une fois la confirmation de compatibilité reçue du fabricant
• – revérifier le fonctionnement des alertes après toute connexion du smartphone à un autre dispositif (autoradio, écouteurs sans fil…)
• – revérifier régulièrement (“au moins une fois par mois”) si le paramétrage choisi au départ (alerte notifiée par vibration, signal sonore, message textuel) n’a pas été modifié (cela se produit parfois “inopinément” et sans intervention humaine…).

Source : “FDA alerts patients of potential to miss critical safety alerts due to phone settings when using smartphone-compatible diabetes devices”. Food and Drug Administration.